testo Saveris CFR 醫藥版軟(ruan)件 - 配置Web Access功能 (包括5個(ge)用(yong)戶許(xu)可)

配有(you)Web Access的(de)CFR基礎軟件-包括5個(ge)用戶許可

可驗證的客(ke)戶端和瀏覽端軟(ruan)件，包括(kuo)安裝在PC端或服務器上的數(shu)據庫

Testo Saveris Web Access:通過(guo)瀏覽(lan)器從任何終端設備靈(ling)活(huo)地監控測量數據-無需安裝任何軟件

測量(liang)數據的分析和(he)圖形(xing)/表格顯示，可(ke)自定義的報警管理和(he)報告

自帶網絡(luo)訪問(wen)功能(neng)的testo Saveris CFR基(ji)礎軟件配合testo Saveris數據記錄儀為您提(ti)供可(ke)驗證監測系(xi)統。它(ta)符合FDA 21 CFR 第 11部分的要求。允許(xu)5個用戶(hu)在(zai)各自的PC客(ke)戶(hu)端監測濕度和溫(wen)度測量數據。借助Testo Saveris Web Access網絡(luo)訪問(wen)功能(neng)，用戶(hu)還可(ke)以使用電腦(nao)(nao)、智能(neng)手機或平板電腦(nao)(nao)，通過IE瀏覽器(qi)輕松訪問(wen)測量數據。

產品描述

使用Testo Saveris數(shu)據記錄系統，您可以(yi)享受專(zhuan)業的、自動化的溫濕度監(jian)測。所有測量(liang)數(shu)據都將存儲在數(shu)據庫中。

帶有(you)網(wang)絡訪問(wen)功能(neng)的(de)(de)testo Saveris CFR基礎軟件配合(he)testo Saveris數(shu)據(ju)記錄儀(yi)為您提供可驗(yan)證(zheng)監測(ce)系(xi)統。它符合(he)FDA 21 CFR 第 11部分(fen)的(de)(de)要(yao)求。允許5個用(yong)戶在各自的(de)(de)PC客(ke)戶端(duan)監測(ce)濕度和溫度測(ce)量數(shu)據(ju)。借助Testo Saveris Web Access網(wang)絡訪問(wen)功能(neng)，用(yong)戶還可以使用(yong)計算機、智能(neng)手機或平板(ban)計算機，通過IE瀏覽(lan)器輕松(song)訪問(wen)測(ce)量數(shu)據(ju)。

Testo Saveris CFR軟(ruan)(ruan)件(jian)符合(he)FDA 21 CFR 第11部分的要求，是(shi)可(ke)驗(yan)證(zheng)的。通(tong)過了弗勞恩(en)霍夫(fu)實驗(yan)軟(ruan)(ruan)件(jian)工(gong)程研究所（IESE）認證(zheng)，并頒(ban)發了合(he)規性證(zheng)書的。

該項測試由IESE研究所依據GAMP的(de)(de)評估指南：“遵從21 CFR 第 11 篇- 電子(zi)記錄和電子(zi)簽(qian)名”進行的(de)(de)。因此，CFR軟件非常適(shi)合用(yong)于制(zhi)藥行業(ye)的(de)(de)監管領域。

Testo Saveris CFR軟件(jian)安裝在(zai)用戶(hu)的(de)本地(di)PC上，滿(man)足有關可驗證軟件(jian)的(de)所有關鍵要(yao)求，包括(kuo)：

• 符合(he)21 CFR 第11篇（可驗(yan)證）
• 簽(qian)名(ming)策略
• 三級用戶訪問權限(xian)分(fen)配(pei)
• 審(shen)查跟(gen)蹤：用戶活(huo)動的可追(zhui)溯(su)性
• 使用Testo Saveris CFR軟(ruan)件，您將獲(huo)得有助于(yu)驗證的文檔(dang)。這些文檔(dang)是基于(yu)GAMP5知道(dao)原(yuan)則創建的，包括：
• 可(ke)定制(zhi)的風險分(fen)析模板
• 可定制(zhi)的用于驗證總體規(gui)劃(hua)和(he)驗證說(shuo)明模版

除了滿足有關可驗證軟(ruan)件的要求外，Testo Saveris CFR軟(ruan)件將為用戶(hu)提供(gong)以下優勢：

• 客戶端-服(fu)務器概念：測(ce)量數據可通過連接到網絡(luo)的不同PC客戶端進行監控(kong)
• 防篡改(gai)存儲和更多：所有記錄的(de)溫濕度測(ce)量(liang)數據(ju)都被集中存檔，并通過Testo Saveris CFR軟件實現防篡改的(de)保存。同時，Testo Saveris CFR軟件可以(yi)對所有記錄的(de)測(ce)量(liang)數據(ju)進行(xing)全面分析，進行(xing)圖(tu)形和表(biao)格顯示以(yi)及數據(ju)評估(gu)
• 配置自動(dong)和手(shou)動(dong)創建PDF報告（每(mei)天/每(mei)周/每(mei)月）
• 可定制的報(bao)警管理系(xi)統(tong)：當(dang)超出臨界值時，可以(yi)(yi)同(tong)時或連續通(tong)知兩個以(yi)(yi)上的人(ren)員(yuan)。用戶可以(yi)(yi)根(gen)據(ju)自己每星期(qi)的工(gong)作時間設置接收報警信(xin)息的時間段;以(yi)(yi)電子郵件或者短(duan)信(xin)的方(fang)式通(tong)知。
• 測(ce)量數據的可視(shi)化：Testo Saveris CFR軟(ruan)件的(de)用戶可以使用被(bei)監測(ce)(ce)設備或倉庫的(de)照(zhao)片為背景，并將它(ta)們與溫濕度監測(ce)(ce)數(shu)據(ju)進行關聯。讓(rang)各(ge)種測(ce)(ce)量數(shu)據(ju)快速和(he)方便地分配給測(ce)(ce)量地點，直(zhi)觀監測(ce)(ce)環境情況
• 使用日歷(li)管理和(he)路徑規劃：對于(yu)移(yi)動(dong)數據監測，行程(cheng)規劃(hua)功(gong)能可清晰呈現運輸(shu)規劃(hua)或已完成的(de)運輸(shu)操作

借(jie)(jie)助Testo Saveris Web Access，Testo Saveris數據(ju)監測系統的用戶可以方便地檢索測量數據(ju)，從而(er)為他們(men)節省大量時間。憑借(jie)(jie)Testo Saveris Web Access功(gong)能，不需要在(zai)每臺PC上安裝Testo Saveris CFR客戶端軟件。相反，用戶可通過瀏覽器(qi)方便地訪問測量數據(ju)并享受以下好(hao)處：

• 高度的靈(ling)活性(xing)：可(ke)使用各(ge)種(zhong)終端設(she)備（PC，智能手機或平板電腦），通(tong)(tong)過瀏(liu)覽器(qi)查看溫(wen)濕度測量(liang)數(shu)據(ju)。取決于IT基礎設(she)施的配置，可(ke)通(tong)(tong)過內部局域網和互聯(lian)網使用testo Saveris Web Access功能。無需多言(yan)，在兩種(zhong)情(qing)況(kuang)下，瀏(liu)覽器(qi)的訪問都是通(tong)(tong)過安(an)全登(deng)錄進行的。
• 直觀的(de)(de)(de)用(yong)戶界(jie)面(mian)：Testo Saveris Web Access具有直觀的(de)(de)(de)用(yong)戶界(jie)面(mian)，不需要(yao)任(ren)(ren)何耗費時間(jian)的(de)(de)(de)培訓。它(ta)提(ti)供了重(zhong)要(yao)的(de)(de)(de)功能，同樣(yang)是用(yong)戶的(de)(de)(de)基(ji)本需求，即讀取測量(liang)數據和接收(shou)報警。請注意，您(nin)無法通過Testo Saveris Web Access進行(xing)任(ren)(ren)何系統配置，需要(yao)通過Testo Saveris CFR軟件客戶端進行(xing)配置操作。
• 系統(tong)要求(qiu)：安裝Testo Saveris Web Access需要Microsoft IIS 7.5或更高版本

如果您有超過5名(ming)的員工希望訪問Testo Saveris數據(ju)監測系(xi)統上(shang)的溫濕度(du)測量數據(ju)，沒問題，我(wo)們可(ke)為您提供額外的用戶許可(ke)證(zheng)來增加(jia)用戶數量：

• 單一用戶的許可證(訂貨號：0572 0193)：使用(yong)(yong)該許可證，您可以激(ji)活Testo Saveris CFR軟(ruan)件的一個新用(yong)(yong)戶，并(bing)允許該用(yong)(yong)戶通過(guo)Testo Saveris Web Access訪問(wen)測量數(shu)據(ju)
• 無(wu)數量限制的用(yong)戶許(xu)可(ke)證(訂貨號：0572 9999)：使用(yong)該許(xu)可證，您可以激(ji)活無限數量的(de)Testo Saveris CFR客戶端用(yong)戶，并允許(xu)用(yong)戶通過Testo Saveris Web Access訪問(wen)測量數據。

產品包含

- 配(pei)置 Web Access功能的Testo Saveris CFR軟件光(guang)盤和使(shi)用說明書
- 以太(tai)網連接電纜(lan)（從Testo Saveris基站到(dao)PC）
- 21 CFR 1 bai皮書
- 驗證支持文檔