ComSoft 21 CFR Part 11 - 軟件

適用于制(zhi)藥(yao)工業的(de)直觀并且可驗證的(de)軟件

用圖形和表格(ge)顯示所(suo)有測(ce)量參(can)數

輕松創建和管理報告

數字簽名和審(shen)計跟(gen)蹤確保(bao)了(le)大的安全(quan)性

軟件(jian) ComSoft 21 CFR Part 11 是(shi)一種可驗證(zheng)的、用(yong)于編(bian)程和讀取(qu) Testo 數據記錄儀以及(ji)用(yong)于數據存檔(dang)的軟件(jian)。它(ta)滿(man)足 FDA 21 CFR Part 11 的要求。

產(chan)品描述(shu)

軟件 ComSoft 21 CFR Part 11 是一(yi)種可驗(yan)證的(de)(de)軟件，在封閉系統中滿足 FDA 的(de)(de)所有要求。通過一(yi)個獨立(li)機(ji)構確(que)認與 CFR 指令之間的(de)(de)*性(xing)。

軟(ruan)件 ComSoft 21 CFR Part 11 的優點和功能

• 用(yong)于跟(gen)蹤(zong)用(yong)戶活(huo)動(dong)的數字簽名和審計跟(gen)蹤(zong)功能提供(gong)了大的安(an)全(quan)性
• 以防篡改的(de)文(wen)件格式保存原始數據
• 借助校驗和識(shi)別傳輸錯誤
• 用(yong)于防止未獲授權(quan)者(zhe)訪問的閑置鎖定
• 直觀、結(jie)構清晰的用戶(hu)界面(mian)。它會(hui)引導(dao)用戶(hu)完成單(dan)個工作步驟(zou)，允許輕松導(dao)出數據(ju)、創(chuang)建報(bao)告以(yi)及執行分析(xi)
• 軟件可利用圖形和表格形式展示和分析所有采集到的測(ce)量參數
• 可以個性化地調整(zheng)測量(liang)菜單，在條理清楚的(de)(de)樹狀圖中根據(ju)(ju)使(shi)用地點(dian)和目的(de)(de)的(de)(de)不同將數(shu)據(ju)(ju)記錄儀匯編成(cheng)組并(bing)進行組織。由此(ci)明晰地顯(xian)示整(zheng)個運輸路徑
• 更多優點：在線測量、創建公式、科學(xue)的統計分析（小值(zhi)/大值(zhi)/平均值(zhi)，超(chao)過(guo)極限值(zhi)）

產(chan)品(pin)包含

CD-Rom 上包含操作(zuo)說明書在(zai)內(nei)的軟件 ComSoft 21 CFR Part 11 (0554 1705)。